0.004%硫酸阿托品滴眼液的处方改进及质量控制  

作　　者：申宁 杨存爱 牛峰 李善学 

机构地区：[1]河北省眼科医院制剂室,河北邢台054001

出　　处：《临床医药文献电子杂志》2020年第54期173-174,共2页Electronic Journal of Clinical Medical Literature

摘　　要：目的0.004%硫酸阿托品滴眼液处方的改进及其质量控制方法。方法取硫酸阿托品滴眼液处方中加入0.1%玻璃酸钠,并以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(含2.5×10^3mol/L庚烷磺酸钠,用氢氧化钠溶液调节pH值至5.0)-乙腈(70:30)为流动相,采用高效液相色谱法测定硫酸阿托品的含量。结果所得制剂为无色澄明液体;硫酸阿托品检测浓度线性范围为10~60μg/mL(R2=0.9999),平均回收率为100.2%(RSD=1.15%,n=9)。结论该制剂制备工艺简单,含量测定方法简便、准确,质量可控。

关 键 词：硫酸阿托品 滴眼液 玻璃酸钠 高效液相色谱法 

分 类 号：R943[医药卫生—药剂学]