感冒软胶囊微生物限度检查方法的建立  

Establishment of microbial limit test method for Ganmao soft capsule

作　　者：滕宝霞 牟建平 贺晓文 Teng Baoxia;Mou Jianping;He Xiaowen

机构地区：[1]甘肃省药品检验研究院,甘肃兰州730050

出　　处：《甘肃医药》2020年第4期345-347,共3页Gansu Medical Journal

基　　金：甘肃省药品科研项目(项目编号:2019GSMPA024)。

摘　　要：目的:建立感冒软胶囊微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部微生物限度检查方法适用性要求,对9家生产企业的感冒软胶囊进行方法适用性试验。结果:不同企业感冒软胶囊对指示菌回收率差异较大,选用回收率大于50%的方法,作为检查方法。需氧菌总数采用1∶200供试液1mL注皿,霉菌和酵母菌总数采用1∶10供试液1ml注皿;大肠埃希菌采用药典常规方法。结论:通过对9家企业的样品方法适用性试验,建立感冒软胶囊微生物限度检查方法。

关 键 词：感冒软胶囊 指示菌 抑菌作用 回收率 方法适用性 检查方法 

分 类 号：R927[医药卫生—药学]