国外新批准上市的药物新制剂新剂型(268)  

作　　者：黄胜炎(译) 

机构地区：[1]不详

出　　处：《中国制药信息》2020年第9期25-29,共5页

摘　　要：1美国FDA批准本培依酸(bempedoic acid)薄膜包衣片上市美国FDA批准Esperion公司产品(商品名:Nexletol)上市,近20年来首个一日1次11服非他汀类降LDL-胆固醇(LDL-C)药。Nexletol适于辅以控制饮食治疗杂合遗传性高胆同醇血症(HeFH)或确诊的动脉粥样硬化疾病谣添加降LDL-C药(ASCVD)患者。剂量规格:本培依酸180 mg/片。辅料:(片心)乳糖一水物,羟丙基纤维素,微晶纤维素,竣甲基纤维素钠,硬脂酸镁和微粉硅胶;(包衣材料)部分羟化的聚乙烯醇,聚乙二醇,滑石粉和二氧化钛。

关 键 词：甲基纤维素 微粉硅胶 他汀类 羟丙基纤维素 硬脂酸镁 包衣材料 微晶纤维素 薄膜包衣片 

分 类 号：R28[医药卫生—中药学]