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机构地区:[1]贵州中医药大学第二附属医院,贵州贵阳550003
出 处:《贵州中医药大学学报》2020年第5期18-22,共5页Journal of Guizhou University of Traditional Chinese Medicine
基 金:国家自然科学基金项目,项目编号:81360580;贵州省高层次创新型人才培养计划-"百"层次人才项目,项目编号:黔科合平台人才[2016]5650;国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项项目,项目编号:2017YFC1703904;贵州省中医药(民族医药)治疗风湿病医学平台建设项目,项目编号:黔科合平台人才[2018]5707。
摘 要:目的:通过动物急性和慢性毒理学实验探讨金乌健骨胶囊的药物安全性。方法:(1)急性毒性试验:将40只昆明种小鼠随机分为空白组和金乌健骨胶囊组,每组各20只。金乌健骨胶囊组以最大给药量24.3g/kg灌药1次,空白组予相应体积蒸馏水,给14天后处死小鼠摘取主要器官做病理切片比较。(2)慢性毒性试验:将80只大鼠随机分成4组,每组20只,设定对照组和金乌健骨胶囊高、中、低剂量组,按不同浓度药物灌胃,每周灌胃6天,连续3个月,对照组予等体积蒸馏水,观察大鼠灌胃前后的一般表现、中毒反应和死亡情况、血细胞学及血生化学指标、脏器系数及主要脏器病理学检查。结果:(1)急性毒性实验:两组小鼠灌药后2~14天一般情况稳定,饮食活动正常,未见毒性反应及死亡。解剖后肉眼观各脏器未见异常变化,病理检查两组均可见部分气管慢性炎症表现,其它器官未见明显病变。(2)长期毒性试验:金乌健骨胶囊以相当于临床成人每日推荐用药量的10倍、25倍、50倍予大鼠连续灌胃3个月大鼠无死亡,一般状况、体重、主要脏器及各药物组血液学指标无明显改变。病理学检查见4组有极少数大鼠表现出现肝脏颗粒变性、气管的和肺脏的慢性炎症,其余脏器未见异常。结论:金乌健骨胶囊毒性低微,临床按规定剂量及疗程使用是安全的。
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