重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(乐复能)治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效和安全性  

Efficacy and safety of recombinant cytokine gene derived protein injection(Novaferon)in treatment of patients with HBeAg-positive chronic hepatitis B

作　　者：汪玲[1] 龚国忠[2] 孙克伟[3] 龚环宇[4] 王文龙[2] 张涛[4] 张浩晔 谭德明[1] Wang Ling;Gong Guozhong;Sun Kewei;Gong Huanyu;Wang Wenlong;Zhang Tao;Zhang Haoye;Tan Deming(Department of Infectious Diseases,Xiangya Hospital,Central South University,Changsha 410005,China;Department of Infectious Diseases,The Second Xiangya Hospital,Central South University,Changsha 410000,China;Department of Infectious Disease,The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine,Changsha 410007,China;Department of Infectious Diseases,The Third Xiangya Hospital,Central South University,Changsha 410006,China)

机构地区：[1]中南大学湘雅医院感染科,长沙410005 [2]中南大学湘雅二医院感染科,长沙410000 [3]湖南中医药大学第一附属医院感染科,长沙410007 [4]中南大学湘雅三医院感染科,长沙410006

出　　处：《中华临床感染病杂志》2020年第4期276-281,共6页Chinese Journal of Clinical Infectious Diseases

基　　金：科技重大专项(2011ZX09101-008-05)。

摘　　要：目的观察重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(乐复能)治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的有效性及安全性。方法前瞻性收集2010年6月1日至2011年9月6日中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院、中南大学湘雅三医院和湖南中医药大学第一附属医院收治的HBeAg阳性CHB患者360例。按照1∶1比例随机分为实验组(n=180)和对照组(n=180),实验组患者予乐复能,对照组患者予人干扰素α-2b,双盲治疗12周后进入开放标签阶段,在患者自愿基础上,实验组患者继续使用乐复能,对照组患者转向使用乐复能,治疗12周后停药随访12周和52周。治疗和随访阶段检查血常规、肝功能、HBV DNA等指标,分析乐复能治疗HBeAg阳性CHB患者的有效性。采用SAS 9.1.3对数据进行统计分析。结果双盲治疗12周后,实验组和对照组的HBeAg血清转阴率分别为27.11%和16.17%,差异具有统计学意义(χ^2=5.98,P<0.05),实验组的HBeAg血清学转换率、丙氨酸转氨酶(ALT)复常率,HBV DNA转阴率均高于对照组,但差异均无统计学意义(P>0.05)。进入开放标签阶段和随访阶段,实验组的HBeAg血清转阴率、HBeAg血清学转换率、HBV DNA转阴率及ALT复常率均继续升高。不良反应事件监测中,实验组患者的头痛、乏力发生率均低于对照组(P<0.05),其余与药物相关的重度不良事件在两组的差异无统计学意义(P>0.05)。结论乐复能可更好地促进CHB患者HBeAg转阴及血清学转换。乐复能治疗HBeAg阳性的CHB患者安全、有效。

关 键 词：肝炎 乙型 慢性 重组细胞因子基因衍生蛋白注射液 乐复能 干扰素Α-2B 治疗结果 

分 类 号：R512.62[医药卫生—内科学]