科研院所成为上市许可持有人的挑战与机制探索  

The Challenges and Mechanisms of Research Institutes Becoming MAH

作　　者：任晓辰 陈先红 REN Xiaochen;CHEN Xianhong(The Institute of Materia Medica at Chinese Academy of Medical Sciences,Beijing 100050;Beijing Collab Pharma Co.,Ltd.,Beijing 102600)

机构地区：[1]中国医学科学院协和医学院药物研究所,北京100050 [2]北京科莱博医药开发有限责任公司,北京102600

出　　处：《中国医药工业杂志》2020年第9期1213-1216,共4页Chinese Journal of Pharmaceuticals

摘　　要：随着新《药品管理法》的发布,中国正式实施药品上市许可持有人制度,对制药业向产业高端流动奠定了制度基础,其推行和实施有助于以市场机制解决长期困扰科研活动中如何面向市场获得稳定投入的问题。科研院所作为我国创新的主体之一,一直以来都是以"卖青苗"的方式开展科技成果的技术转让,研发产业链上缺少政府认可的长期权属性收益。新法实施后,科研院所如何通过机制设计,成为上市许可持有人,充分发挥资源的配置与整合,鼓励科技创新、激发科研人员的创新动力,打通资本、创新、产业、需求之间的障碍,提升产业活力是一个亟待研究和探讨的问题。本文对科研院所成为上市许可持有人所面临挑战进行分析,并结合上市许可持有人的责任,对科研院所成为上市许可持有人的机制进行了探索。

关 键 词：药品管理法 药品上市许可持有人制度 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]