四磨汤口服液治疗功能性消化不良(气滞食积证)随机双盲多中心临床试验  

作　　者：周正华[1] 王韶峰 梁秋明 吴洁琼[4] 王宏光[5] 张明 刘东文 

机构地区：[1]天津中医药大学第一附属医院,天津300000 [2]长治市人民医院,山西长治046000 [3]钦州市中医医院,广西钦州535000 [4]陕西中医药大学第二附属医院,陕西咸阳712000 [5]吉林市人民医院,吉林吉林132000 [6]周口市中医院,河南周口466000 [7]湖南汉森制药股份有限公司,湖南益阳413000

出　　处：《中医药导报》2020年第13期92-95,共4页Guiding Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy

摘　　要：目的:评价四磨汤口服液对于功能性消化不良(气滞食积证)的治疗作用和安全性。方法:采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法,将纳入的192例患者随机分为试验组(四磨汤口服液)和对照组(保和口服液+保和口服液模拟剂),疗程4周。结果:(1)中医证候疗效:试验组总有效率FAS(PPS)为97.14%(100.00%),对照组总有效率FAS(PPS)为85.11%(88.89%),试验组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)主要症状疗效:试验组餐后饱胀不适单项症状评分治疗前后差值FAS(PPS)高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)中医证候单项疗效:试验组纳差而饱(FAS、PPS)、呃逆(FAS、PPS)愈显率均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。试验期间,两组均未报告不良反应。结论:四磨汤口服液治疗功能性消化不良(气滞食积证)疗效确切、安全性好。

关 键 词：功能性消化不良 气滞食积证 四磨汤口服液 保和口服液 随机对照试验 双盲法 

分 类 号：R256.32[医药卫生—中医内科学]