基于风险管理的室内质量控制方案探讨  

作　　者：谢丽霞 李园园[1] 

机构地区：[1]浙江大学医学院附属第一医院检验科,浙江杭州310003

出　　处：《中西医结合心血管病电子杂志》2020年第28期191-192,194,共3页Cardiovascular Disease Electronic Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

摘　　要：目的基于风险管理的理念,探讨一种新的设计室内质量控制方案的方法,并与传统设计方法进行比较。方法根据本实验室2016年室内质量控制数据计算累积变异系数(CV),评估不精密度;根据本室参加室间质量评价的回报结果,计算偏倚(Bias),评估不准确度。分别采用传统方法和新方法设计质控方案。结果在调查的17个检验项目中,10个(59%)检验项目的分析性能>6σ,5个(29%)项目的分析性能介于4~6σ,2个(12%)项目的分析性能<4σ。采用新的质控设计方法后,59%的项目(分析性能>6σ)设定的质控限比实际的CV大,29%的项目(分析性能介于4~6σ)设定的质控限与实际的CV接近,12%的项目(<4σ)设定的质控限比实际的CV小。结论新的质控设计方法能有效降低“假在控”风险,减少质控成本,便于日常工作。

关 键 词：室内质量控制 风险管理 σ度量值 分析性能 

分 类 号：R197[医药卫生—卫生事业管理]