红核妇洁洗液治疗细菌性阴道病的有效性及安全性评价研究  

作　　者：路遥[1] 刘朝晖[3] 楼姣英[2] 廖秦平[4] 张岱[3] 易宏英[5] 安瑞芳[6] 魏绍斌[7] 李勤[8] 殷昭军 娄英[10] 安金兰 金哲[2] 

机构地区：[1]北京中医药大学东方医院科研处,北京100078 [2]北京中医药大学东方医院妇科,北京100078 [3]北京大学第一医院妇产科,北京100034 [4]清华大学附属北京清华长庚医院妇产科,北京102218 [5]四川省妇幼保健院妇产科,四川成都610045 [6]西安交通大学第一附属医院妇产科,陕西西安710061 [7]成都中医药大学附属医院妇科,四川成都610075 [8]陕西中医药大学第二附属医院妇科,陕西咸阳712000 [9]枣庄市妇幼保健院妇科,山东枣庄277101 [10]青海红十字医院妇科,青海西宁810000 [11]甘肃省第二人民医院妇产科,甘肃兰州730030

出　　处：《中国实用妇科与产科杂志》2020年第11期1125-1128,共4页Chinese Journal of Practical Gynecology and Obstetrics

摘　　要：目的探讨红核妇洁洗液治疗细菌性阴道病(BV)的有效性和安全性。方法采用前瞻性、阳性药物平行对照、多中心临床研究方法,共纳入来源于2017年10月至2020年5月北京中医药大学东方医院等10家医院226例BV患者,试验组112例,给予红核妇洁洗液(10 mL/袋),每次1袋,稀释至100 mL阴道冲洗,2次/d,连用7 d;对照组114例,给予甲硝唑栓(0.5 g/枚),睡前阴道给药,1次/d,连用7 d。停药后3 d比较两组阴道分泌物革兰染色积分法评分(Nugent评分)<7分的患者所占百分率、Nugent评分变化值,阴道微生态恢复情况、中医证候疗效,并于停药28 d后比较两组疾病复发率。结果停药后3 d,两组Nugent评分均降低,试验组75.89%(85/112)的受试者Nugent评分<7分,非劣于对照组78.95%(90/114),95%CI-0.1395~0.0784;在阴道微生态恢复方面两组疗效相当,试验组在改善阴道p H值方面有优势,差异无统计学意义(P=0.6679);两组中医证候评分均降低,试验组中医证候有效率65.45%(72/110),高于对照组60.53%(69/114),组间比较差异无统计学意义;其中气味臭秽消失率高于对照组17%,组间差异有统计学意义(P=0.0281)。停药后28 d内,试验组复发率15.71%(11/70),低于对照组18.82%(16/85)3个百分点,差异无统计学意义(P=0.6115),提示红核妇洁洗液有更好预防BV复发的趋势。试验期间两组均未发生不良反应。结论红核妇洁洗液治疗BV疗效非劣于甲硝唑栓,在改善阴道pH值方面有一定的优势,且疾病复发率更低,安全有效。

关 键 词：细菌性阴道病 红核妇洁洗液 有效性 安全性 多中心 

分 类 号：R711.31[医药卫生—妇产科学]