超高效液相色谱串联质谱法测定盐酸诺氟沙星原料药有关物质  

作　　者：陈锐 徐皓 胡光华 

机构地区：[1]长春市食品药品检验中心化学室,吉林长春130000 [2]长春市食品药品检验中心抗生素室,吉林长春130000

出　　处：《临床医药文献电子杂志》2020年第79期180-180,184,共2页Electronic Journal of Clinical Medical Literature

摘　　要：目的采用超高效液相色谱串联质谱法(HPLC-MS)法测定盐酸诺氟沙星原料药有关物质。方法选择ODS柱(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,0.025mol/L磷酸(用三乙胺调节PH至3.0)-乙腈(84:16)为流动相,流速为1mL/min;ZMDMicromass电喷雾质谱仪,ESI离子源,正离子扫描,3.0kV的电离电压,电喷雾接口干燥气(N2)流速为540L/h,离子源温度为100℃。结果样品中各成分的分离度满足有关物质限度的要求,通过对二级质谱图进行分析确定了含量大于0.1%的杂质A和B。结论使用HPLC法操作简便快速,灵敏度高,专属性强,用于盐酸诺氟沙星原料药有关物质检测结果准确可靠,采用液质联用可定性分析未知杂质。

关 键 词：HPLC-MS 盐酸诺氟沙星 有关物质 自身对照 

分 类 号：G353.11[文化科学—情报学]