硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂安全性研究  

作　　者：雷春华 肖海文 黄洁瑕 王明巧 廖晓凤 林文辉 

机构地区：[1]广东同德药业有限公司,广东湛江524018 [2]国家中药现代化工程技术研究中心药用植物油研究(湛江)分中心,广东湛江524018 [3]湛江市明德医药科技有限公司,广东湛江524018 [4]国家中药现代化工程技术研究中心艾草分中心,广东广州510632

出　　处：《毒理学杂志》2020年第5期428-430,F0003,共4页Journal of Toxicology

摘　　要：硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂是仿制葛兰素史克公司的产品"万托林"(Ventolin),临床上主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛,及预防急性运动诱发的哮喘,或其他过敏原诱发的支气管痉挛[1]。根据《药品注册管理办法》要求,硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂在进行临床研究前要进行过敏性和局部刺激性等主要与局部、全身给药相关的安全性试验[2]。

关 键 词：硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 刺激性试验 过敏性试验 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]