治疗新型冠状病毒肺炎新药——瑞德西韦(remdesivir)静脉注射液  

作　　者：陈本川[1] 

机构地区：[1]湖北省医药工业研究院有限公司,武汉430061

出　　处：《医药导报》2021年第2期292-300,共9页Herald of Medicine

摘　　要：冠状病毒在病毒学系统分类属于网巢状病毒目,冠状病毒科,正冠状病毒亚科,下设α、β、γ和δ等4个冠状病毒属。冠状病毒有囊膜、基因组为线性单股正链RNA病毒,是自然界广泛存在的一大类病毒。根据国际病毒分类委员会2018b版的报告,已鉴定人和动物冠状病毒共有23个亚属,38个种。目前已知可感染人类的冠状病毒(HCoV)只有α和β冠状病毒属的7种病毒:HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1、SARS-CoV、MERS-CoV和SARS-CoV-2。最早发现能感染人类的冠状病毒是1965年,为α属的HCoV-229E。几十年来,HCoV作为普通感冒的病因被认为是相对无害的病原体。新型冠状病毒肺炎(COVID-19)正在世界各地肆虐,其病原体已被WHO命名为新型冠状病毒(SARS-CoV-2),是第7个HCoV的β属冠状病毒。SARS-CoV-2首次在人类出现引起的COVID-19,目前缺乏针对病原体的有效抗病毒药物,以隔离和对症支持治疗为主。美国吉利德科学(Gilead Sci.)公司研制的瑞德西韦(remdesivir)是一种核苷类似物,具有广谱抗RNA病毒的活性,早期研究致力于开发抗埃博拉病毒。2020年1月,华盛顿州公共卫生实验室收治美国首例COVID-19确诊患者,在全面权衡使用瑞德西韦注射液的风险和利弊后,向当地监管机构提出用药请求,获得支持后,由吉利德公司提供试验性瑞德西韦静脉注射用的冻干粉针剂,用于该患者,取得较好的治疗效果。专家组将治疗全程在《新英格兰医学杂志》在线发表,引起研发公司及医药界广泛重视。吉利德科学公司开始加速研发进度,在美国注册10批次"观察性"临床试验,31批次Ⅰ-Ⅲ期临床试验。2020年5月1日,美国FDA为尚在研究中瑞德西韦发放治疗COVID-19的紧急使用授权(EUA),用于治疗疑似或确诊COVID-19的重症患者,包括成年人和儿童。2020年7月3日,欧盟委员会批准医疗机构使用瑞德西韦治疗COVID-19。2020年8月10日,研发公司向美�

关 键 词：瑞德西韦 新型冠状病毒肺炎 新型冠状病毒 remdesivir COVID-19 SARS-CoV-2 

分 类 号：R978.7[医药卫生—药品]