高效液相色谱法测定甲硝唑注射液中四种外源性抗氧剂迁移物  

作　　者：王文艳 姚羽 郭景文 

机构地区：[1]山西省食品药品检验所药用辅料与药包材检测室,太原030001

出　　处：《中国药物与临床》2021年第2期311-313,共3页Chinese Remedies & Clinics

摘　　要：甲硝唑主要用于治疗或预防部分厌氧菌引起的系统或局部感染[1],如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮肤及软组织、骨关节等部位的厌氧菌感染[2]。因甲硝唑价格低,效果好,使用量逐年增大。塑料输液瓶因其轻便、耐高温、透光性好、阻隔性能好、毒性小等优点,越来越多地应用于注射液直接接触药品包装材料[3]。塑料包材中广泛使用添加剂,如抗氧化剂、抗酸剂、增塑剂、着色剂等,它们通过加工分散在塑料分子结构中,起到改善塑料的物理、化学性能和使用性能。大多的添加剂并不参与到塑料的分子结构中,只是存在于塑料分子的空隙中,在适当的条件下有可能从塑料中迁移出来,各种添加剂的迁移对于药物溶液不溶性微粒、pH、药物化学性质等诸多方面产生影响[4]。

关 键 词：不溶性微粒 塑料输液瓶 甲硝唑注射液 化学性能 厌氧菌感染 抗酸剂 阻隔性能 局部感染 

分 类 号：R927[医药卫生—药学]