用反相高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯注射液中克林霉素及有关物质含量的效果分析  

作　　者：董宏伟 李新军 王晓光 

机构地区：[1]福安药业集团烟台只楚药业有限公司,山东烟台264002

出　　处：《当代医药论丛》2021年第2期13-14,共2页

摘　　要：目的:分析用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定克林霉素磷酸酯注射液中克林霉素及有关物质含量的效果。方法:本次实验采用RP-HPLC法测定克林霉素磷酸酯注射液中克林霉素及有关物质的含量。本次实验使用的色谱柱为C18色谱柱(150×4.6mm,5μm),使用的填料为ODS填料,流动相为pH 2.5的磷酸二氢钾溶液-乙腈(775:225),流动相的流速为1.0ml/min,运行时间为三倍主峰保留时间,加样量为20μl,检测波长为273 nm。在该色谱条件下对克林霉素磷酸酯注射液中克林霉素及有关物质的含量进行测定。结果:克林霉素的含量在0.07475~0.67363 mg/L区间时,呈现出良好的线性关系,r=0.9992。本法测得回收率的平均值为99.8%,RSD值为0.7%。克林霉素磷酸酯注射液中克林霉素的含量为99.3%~104.4%,相关物质的含量为2.7%~3.0%。结论:用RP-HPLC法测定克林霉素磷酸酯注射液中的克林霉素及有关物质含量的效果较为理想。

关 键 词：反相高效液相色谱法 克林霉素磷酸酯注射液 克林霉素的含量 有关物质 

分 类 号：R446[医药卫生—诊断学]