一次性使用无菌医疗器械不良事件监测现状及原因分析  

Current Situation and Cause Analysis of Adverse Event Monitoring of Disposable Sterile Medical Devices

作　　者：徐玉茗 余超 李穗 罗培 詹杨 XU Yu-ming;YU Chao;LI Sui;LUO Pei;ZHAN Yang(Jiangxi Drug Adverse Reaction Monitoring Center,Jiangxi Nanchang 330006)

机构地区：[1]江西省药品不良反应监测中心,江西南昌330006

出　　处：《中国医疗器械信息》2021年第1期15-17,共3页China Medical Device Information

基　　金：江西省药品监督管理局科研项目(项目编号:2019GL07)。

摘　　要：旨在综述当前一次性使用无菌医疗器械不良事件监测特征、模式及现状,梳理相关文献,分析不良事件主要原因,以期为监管提供借鉴。The purpose of this paper is to summarize the characteristics,models and current situation of adverse events monitoring of disposable sterile medical devices,sort out relevant literature,and analyze the main causes of adverse events,in order to provide reference for supervision.

关 键 词：一次性无菌医疗器械 不良事件 原因分析 

分 类 号：R197.39[医药卫生—卫生事业管理]