基于"物质-药代-功效"的中药创新研发理论与关键技术及其应用  

作　　者：无 刘昌孝 张铁军 章臣桂 曹龙祥 王振中 林大胜 申秀萍 胡思源 许海玉 许浚 

机构地区：[1]天津药物研究院有限公司 [2]中国中医科学院中药研究所 [3]天津中医药大学第一附属医院 [4]天津中新药业集团股份有限公司 [5]济川药业集团有限公司 [6]江苏康缘药业股份有限公司 [7]成都泰合健康科技集团股份有限公司 [8]不详

出　　处：《中国科技成果》2021年第1期25-26,共2页China Science and Technology Achievements

摘　　要："传承精华,守正创新",以科技推进中药创新研究和产业提升,研制出"有效、优质"的中药新药,是解决和保障临床疾病治疗需求的根本目的.长期以来由于缺少中药创新研发的理论和科学模式,在很大程度上制约了中药研发水平和产业化效率.因此,如何面对中药的复杂性,开展新药的成药性研究-临床前研究-临床评价-产业化转化-上市后临床价值的深入挖掘以及先进制造全过程研究,构建中药创新研发的理论、科学模式和关键技术,是实现研发创制"有效药物"和生产制造出"优质药品"的关键路径.项目基于项目组早期开展的药代动力学研究及其提出的中药药代动力学理论和研究方法,集30年的研发经验,并在多项国家重大科技项目的支持下,构建"物质-药代-功效"为核心的中药创新研发系统模式和关键技术体系,自主研发系列中药新药,并对上市后中药进行深度开发,满足临床用药需求并促进了中药现代化和国际化进程,形成系列创新成果.

关 键 词：中药创新 临床前研究 中药药代动力学 中药新药 中药现代化 药代 科学模式 关键路径 

分 类 号：R28[医药卫生—中药学]