药品专利链接制度研究  

Research on Pharmaceutical Patent Linkage System

作　　者：曹红英 宋蓓蓓[1] 王志超[1] 齐明媛 蔡健炜 Cao Hongying;Song Beibei;Wang Zhichao;Qi Mingyuan;Cai Jianwei

机构地区：[1]国家知识产权局

出　　处：《中国市场监管研究》2021年第3期49-53,共5页Research on China Market Regulation

基　　金：国家知识产权局中高端人才发展研究平台2020年度优秀课题《药品专利链接制度的实施机制研究》研究内容整理形成。课题组长为曹红英,成员包括宋蓓蓓、王志超、齐明媛、蔡建炜、经德伍、刘姝晶。

摘　　要：探索建立药品专利链接制度是我国医药领域和知识产权保护领域改革和发展的重要方向之一。药品专利链接制度明确规定原研药企业在公布专利信息和仿制药企业在提出专利声明方面的义务,将知识产权侵权纠纷提前到药品上市审批之前早期解决。在切实保护原研药企业知识产权的同时,避免仿制药上市之后陷入旷日持久的知识产权纠纷。本文对药品专利链接制度的起源、内容、实践和发展等进行深入研究,并结合我国专利法修改后的最新规定和医药产业发展诉求,建议建立高效的沟通机制,完善药品专利纠纷早期解决机制实施办法和审理规定,发挥专利行政裁决的作用,更好促进药品专利链接制度的发展。

关 键 词：知识产权 专利链接 药品 专利法 

分 类 号：D923.42[政治法律—民商法学]