隔离器快速过氧化氢蒸汽灭菌程序开发及验证标准的建立  

作　　者：钱小进 陈敬华 

机构地区：[1]江南大学药学院,江苏无锡214122

出　　处：《机电信息》2021年第14期22-24,共3页

摘　　要：近年来,过氧化氢蒸汽灭菌技术(VHP)越来越受到无菌医药食品行业的重视,相关设备也在持续更新迭代。目前,制药行业VHP周期通常需要4 h以上,为此建立了快速VHP流程。基于背景房间满足环境要素,分析了影响快速VHP的关键因素,探讨了验证过程中BI阳性的原因,为验证标准的建立提供了理论基础。

关 键 词：快速VHP 原理 影响因素 验证 流氓生物指示剂(Rogue BIs) 

分 类 号：TQ460.82[化学工程—制药化工]