对SPRINTER XL/Europattern系统检测抗核抗体性能验证  

作　　者：陈甜甜[1] 张春雷[1] 占葆娥[1] 曾学辉[1] 张书楠[1] 陈桂冰[1] 

机构地区：[1]深圳市中医院检验科,广东深圳518001

出　　处：《实验与检验医学》2021年第2期323-325,共3页Experimental and Laboratory Medicine

基　　金：广东省中医药管理局科研项目,编号20182125;深圳市科创委项目,编号JCYJ20170307155244629。

摘　　要：目的探讨并评价SPRINTER XL/Europattern全自动荧光免疫分析系统检测血清抗核抗体性能验证方案。方法根据WS/T 505-2017《定性测定性能评价指南》和《医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学定性检验领域的应用说明》的具体要求建立抗核抗体检出限、诊断符合率和精密度性能验证方案。结果全自动荧光免疫分析系统检测抗核抗体最低检出限大于33.33IU/ml,该浓度阳性检出率为100%;检测系统诊断灵敏度=20/20×100%=100%,诊断特异性=20/20×100%=100%,诊断符合率=40/40×100%=100%;阴性样本、弱阳性样本、阳性样本批内精密度和中间精密度核型结果稳定,荧光强度一致,符合率为100%。结论全自动荧光免疫分析系统检测抗核抗体检出限、诊断符合率及精密度性能稳定,能够满足实验室要求。

关 键 词：抗核抗体 性能验证 间接免疫荧光法 全自动荧光免疫分析系统 

分 类 号：R446.6[医药卫生—诊断学]