基于SAS软件开发的MedDRA自动编码系统  

作　　者：黄子阳 王诗远[1] 刘癸壬 刘沛[1] 

机构地区：[1]东南大学公共卫生学院流行病与卫生统计系,210009

出　　处：《中国卫生统计》2021年第2期315-318,320,共5页Chinese Journal of Health Statistics

摘　　要：《国际医学用语词典》(medical dictionary for regulatory activities,MedDRA)是在人用药物注册技术要求国际协调理事会(international council for harmonization,ICH)主办下编制的国际标准医学术语集[1]。它被广泛应用于对由药品或医疗器械引起的不良事件的规范化表达。MedDRA的应用不仅使得卫生管理部门和制药企业可以更方便地评估药品或医疗器械的安全性,同时也有利于安全性数据的跨公司交换以及国际间的学术交流与合作。

关 键 词：卫生管理部门 医疗器械 SAS软件 制药企业 医学术语集 自动编码系统 

分 类 号：R195.1[医药卫生—卫生统计学]