六味地黄丸(浓缩丸)现代制剂辅料的优化  

Optimization of excipients for modern preparations of Liuwei Dihuang Pills(concentrated pills)

作　　者：江丽慧 禹海燕[3] 于蓓蓓[4] 孙丹丹[4] 闫雪生[4] JIANG Li-hui;YU Hai-yan;YU Bei-bei;SUN Dan-dan;YAN Xue-sheng(Shandong University of Traditional Chinese Medicine,Jinan 250355,China;Shandong Vocational College of Science and Technology,Weifang 261053,China;The Hospital Affiliated to Shandong University of Traditional Chinese Medicine,Jinan 250011,China;Shandong Provincial Institute of Traditional Chinese Medicine,Jinan 250014,China)

机构地区：[1]山东中医药大学,山东济南250355 [2]山东科技职业学院,山东潍坊261053 [3]山东中医药大学附属医院,山东济南250011 [4]山东省中医药研究院,山东济南250014

出　　处：《中成药》2021年第5期1128-1135,共8页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：山东省中医药科技发展计划项目(2017-089);山东省泰山学者工程专项经费资助项目(ts201511107)。

摘　　要：目的优化六味地黄丸(浓缩丸)现代制剂辅料。方法在单因素试验基础上,以PEG6000与PVPP比例、辅料用量为影响因素,成型性、溶散时限、莫诺苷1 h内累积溶出度、马钱苷1 h内累积溶出度、丹皮酚1 h内累积溶出度的总评“归一值”(OD值)为评价指标,星点设计-响应面法优化辅料处方。结果最优辅料处方为PEG6000与PVPP比例35%∶65%,辅料用量4.40%,所得丸剂圆润光泽,溶散时限33.11 min,莫诺苷、马钱苷、丹皮酚1 h内累积溶出度为82.67%、86.98%、82.72%,OD值为0.92。结论该辅料处方不仅可改善六味地黄丸(浓缩丸)成型性,提高其光泽度,而且能加快该制剂崩解,改善溶散时限差异,促进有效成分溶出,从而实现其更高的生物利用度要求。

关 键 词：六味地黄丸(浓缩丸) 现代制剂辅料 星点设计-效应面法 

分 类 号：R283.6[医药卫生—中药学]