浅谈基于GS1标准的UDI系统应用推广  

作　　者：彭志伟 贾建华[2] 余君 廖晓斌 顾韶春 滕志强 

机构地区：[1]江西省标准化研究院 [2]中国物品编码中心 [3]鹰潭市市场监督管理局 [4]江西瑞济生物工程技术股份有限公司

出　　处：《条码与信息系统》2021年第3期22-27,共6页Bar Code & Information System

摘　　要：通过建立医疗器械唯一标识系统,有利于实现监管数据的整合和共享,创新监管模式,提升监管效能,加强医疗器械全生命周期管理。2018年12月,国家药监局发布YY/T 1630-2018《医疗器械唯一标识基本要求》,2019年7月,发布YY/T 1681-2019《医疗器械唯一标识系统集成术语》,2019年8月,发布《医疗器械唯一标识系统规则》。通过建立医疗器械唯一标识系统,有利于实现监管数据的整合和共享,创新监管模式,提升监管效能,加强医疗器械全生命周期管理。

关 键 词：监管效能 医疗器械 全生命周期管理 系统集成 唯一标识 创新监管模式 应用推广 

分 类 号：F20[经济管理—国民经济]