美国FDA发布关于脱细胞真皮基质(ADM)产品用于乳房假体重建的安全警示信息  

出　　处：《中国医药导刊》2021年第5期387-387,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：2021年3月31日,美国食品药品理局(FDA)发布警示,通知患者、护理人员和医务人员,使用某些脱细胞真皮基质(ADM)产品用于乳房假体重建时,发生并发症或者其他相关问题的可能性更高。ADM是一种外科手术网状物,由人体皮肤(如FlexHD、AlloMax、AlloDerm)或者动物皮肤(如SurgiMend)发展而来,其中去除了细胞并将支撑结构留在原地。一些ADM已被FDA批准用于某些类型的外科手术,如疝气手术,以加强薄弱的组织。ADM在来源、处理、无菌程度、生物力学特性、厚度、最终产品状态和临床应用前的制备方法等方面存在显著差异。在过去的几年中,ADM的使用有所增加,但用于乳房假体重建不属于说明书列出的预期用途。

关 键 词：乳房假体 动物皮肤 外科手术 脱细胞真皮基质 安全警示 生物力学特性 疝气手术 护理人员 

分 类 号：R655.8[医药卫生—外科学]