ELISA试剂盒更换的性能验证实验探讨  

作　　者：高峰 万庆 

机构地区：[1]克州人民医院,新疆阿图升845350

出　　处：《基层医学论坛》2021年第16期2331-2332,共2页The Medical Forum

摘　　要：目的比对分析国内不同品牌的ELISA试剂盒对传染病项目的检测性能,发现差异验证性能并决定试剂能否更换。方法选取A、B两种不同品牌的试剂盒,检测60份患者标本,5份室间质评样本,27份标准物质共92份样本,检测项目为:HBsAg、HBsAb、HBeAg、Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP、HBeAb、HBcAb以及HAV-IgM。以A试剂盒检测的结果为参考标准,评价B试剂盒的符合率。其中符合率为两种试剂盒检测结果一致的标本数与检测标本总数之比,各项符合率100%为符合要求。结果B试剂有9项符合率不能达到100%,试剂对比结果不完全符合,不能进行试剂更换,拒绝新试剂的更换。结论通过较简单的比对方法对试剂性能进行有效评估,在实际检验工作中十分实用,既能保证检测结果可靠且方便,值得推广。

关 键 词：酶联免疫吸附实验 试剂盒更换 性能验证 简单比对实验 

分 类 号：R446.6[医药卫生—诊断学]