黄连总生物碱提取物稳定性、理化性质的考察  

作　　者：梅紫薇 徐艳艳[1] 田伟强[1] 石森林[2] 黎启帆 吴查青 

机构地区：[1]丽水市中心医院,浙江丽水323000 [2]浙江中医药大学,浙江杭州310053 [3]丽水市食品药品与质量技术检验检测院,浙江丽水323000

出　　处：《中成药》2021年第6期1579-1582,共4页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：浙江省中医药科技计划项目(2013ZB148,2019ZQ047);丽水市科技计划项目(2016GYX40);吴阶平医学基金会(320.6750.2020-04-44)

摘　　要：目的考察黄连总生物碱提取物稳定性及其理化性质。方法根据《原料药物与制剂稳定性试验指导原则》,对提取物进行高湿(92.5%、75%)、高温(60℃)、强光照(4 500 lx)试验,考察其外观、含量变化。采用指标分析法,分别测定黄连总生物碱在pH 2.3、3.5、4.2的磷酸盐缓冲液,超纯水,0.1 mol/L HCl,甲醇,乙醇,乙酸乙酯,正辛醇中的溶解性。采用摇瓶法,分别测定黄连总生物碱在不同正辛醇-水、磷酸盐缓冲液、人工肠液、人工胃液中的表观油水分配系数。结果黄连总生物碱含量在高温、高湿、强光条件下无明显变化,在pH=2.3磷酸盐缓冲液中溶解度最高,正辛醇中最低,lgP均在-1~0范围内。结论黄连总生物碱提取物性质稳定,水溶性好,脂溶性差,渗透性理想,pH可影响其溶解性。

关 键 词：黄连总生物碱提取物 稳定性 溶解性 表观油水分配系数 

分 类 号：R284[医药卫生—中药学]