波生坦片在健康人体内的生物等效性研究  

作　　者：何秀玲 谭金华 宋天云 夏小容 唐霞 

机构地区：[1]江门市五邑中医院Ⅰ期临床研究中心,广东江门529000 [2]江门市五邑中医院,广东江门529000

出　　处：《北方药学》2021年第3期3-4,共2页Journal of North Pharmacy

摘　　要：目的:研究健康体检人员体内波生坦片的生物等效性。方法:选取2019年3月至2020年10月本院健康体检人员80例,采用正离子电喷雾离子源(ESI),应用多反应监测模式。统计分析健康人血浆中波生坦片、羟基波生坦的精密度和回收率及健康人供试品和参比制剂波生坦片空腹、餐后主要药动学参数。结果:健康人50ng/mL、100ng/mL、500ng/mL、3200ng/mL血浆中波生坦的日内、跨日精密度均逐渐升高(P<0.05)。健康人50ng/mL、100ng/mL、500ng/mL、3200ng/mL血浆中羟基波生坦的日内、跨日精密度均逐渐升高(P<0.05)。健康人波生坦片空腹试验、参考Cmax、AUC0-t、AUC0-∞均显著高于羟基波生坦(P<0.05),tmax、t1/2均显著低于羟基波生坦(P<0.05)。健康人波生坦片餐后试验、参考Cmax、AUC0-t、AUC0-∞均显著高于羟基波生坦(P<0.05),tmax、t1/2均显著低于羟基波生坦(P<0.05)。结论:健康体检人员体内波生坦片在空腹、餐后条件下均具有生物等效性。

关 键 词：健康人体内 波生坦片 生物等效性 

分 类 号：R657.4[医药卫生—外科学]