警惕奥贝胆酸(Ocaliva)对晚期肝硬化的原发性胆汁性胆管炎患者肝损伤的风险  

出　　处：《中国药物评价》2021年第4期319-319,共1页Chinese Journal of Drug Evaluation

摘　　要：美国食品和药物管理局(FDA)限制在患有原发性胆汁性胆管炎(PBC)并伴有晚期肝硬化的患者中使用肝病药物Ocaliva(奥贝胆酸),因为奥贝胆酸可能导致严重肝损伤。部分伴有肝硬化的PBC患者,尤其是伴有晚期肝硬化表现的患者,使用奥贝胆酸后出现了肝功能衰竭,有时需要肝移植。在奥贝胆酸加速批准后的五年中,FDA在伴有肝硬化的PBC患者中发现了25例与奥贝胆酸相关的肝功能失代偿或肝功能衰竭的的严重肝损伤病例,这些患者有的有肝硬化(失代偿期)临床体征,有的没有肝硬化(代偿期)临床体征。其中一些PBC患者在开始使用奥贝胆酸前就患有晚期肝硬化。

关 键 词：晚期肝硬化 原发性胆汁性胆管炎 严重肝损伤 肝功能失代偿 临床体征 肝功能衰竭 失代偿期 奥贝胆酸 

分 类 号：R975[医药卫生—药品]