显微红外光谱法联合其他手段剖析6批问题清火片的造假本质  

作　　者：艾芸 许苗苗 张楠 李媛 张鑫 王舒懿 谢志民 

机构地区：[1]西安市食品药品检验所,陕西西安710054

出　　处：《中成药》2021年第9期2481-2484,共4页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：2018年国家药品抽检品种(109)。

摘　　要：目的采用显微红外光谱法联合其他手段揭示6批问题清火片的造假本质。方法显微红外光谱法分析大量不明矿物碎块,配合总灰分、酸不溶性灰分检查,并通过ICP-OES法测定铝含量,TLC、HPLC-DAD、UHPLC-MS/MS法鉴定有机染料。结果6批样品非法添加了硅酸盐类化合物和有机染料亮蓝,铝含量在296.38~2135.78 mg/kg范围内。结论多种分析手段的配合可全面、准确、有效地剖析问题清火片,从而为客观真实评价药品质量和加强药品监管提供支撑与依据。

关 键 词：清火片 造假 显微红外光谱法 ICP-OES TLC HPLC-DAD UHPLC-MS/MS 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]