银柴退热口服液的制备工艺及中试生产研究  

作　　者：谭丽媛 李思思 遆安航 翟康欣 陈瑾 张淑蓉 

机构地区：[1]山西中医药大学,山西晋中030600

出　　处：《中药材》2020年第9期2223-2227,共5页Journal of Chinese Medicinal Materials

基　　金：山西省科技厅重点研发项目(201603D3113020);晋药综合开发利用协同创新中心项目(2017-JYXT-04);山西中医药大学科技创新团队项目(2018TD-008)。

摘　　要：目的:优选银柴退热口服液的最佳制备工艺并进行中试生产研究。方法:比较冷藏静置法、高速离心法、水提醇沉法、澄清剂沉淀法4种澄清工艺对银柴退热口服液中绿原酸、黄芩苷相对含量的影响,同时考察固化物的含量和精制澄清72 h后的提取液沉淀情况,以权重分别为0.4、0.4和0.2进行综合评分确定澄清方法;对不同配比的矫味剂、不同pH值及不同的灭菌方法进行考察,结合中试生产试验结果,建立银柴退热口服液的制备工艺,确定主要技术参数及辅料的种类和用量。结果:银柴退热口服液主要工艺参数为:澄清工艺为一次醇沉,乙醇浓度为70%;矫味剂为0.4%的阿斯巴甜和0.4%的草莓香精;防腐剂为0.15%的山梨酸钾;pH值确定为7.0~8.0;灭菌方法为流通蒸汽灭菌法。结论:该试验确定的银柴退热口服液制备工艺稳定可行,药材、半成品、成品质量可控,成品的工艺条件和质量稳定,可操作性强,适合于批量生产。

关 键 词：银柴退热口服液 制备工艺 澄清工艺 灭菌方法 中试生产 

分 类 号：R283.6[医药卫生—中药学]