杞菊地黄口服液中熟地黄原料的质量控制  

作　　者：吴芳 罗定强 樊宝娟 杨海燕 戴涌 刘海静 

机构地区：[1]陕西省食品药品检验研究院,陕西西安710061

出　　处：《中成药》2021年第10期2797-2800,共4页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：陕西省创新能力支撑计划科技创新基地-科技资源开放共享平台(2018PT-29)。

摘　　要：目的对杞菊地黄口服液中熟地黄原料进行质量控制。方法 HPLC-ELSD法测定甘露三糖、水苏糖含量,分析采用Agilent Carbohydrate C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm);流动相乙腈-水,梯度洗脱;体积流量0.8 mL/min;柱温35℃。结果甘露三糖、水苏糖分别在0.161 3~4.032 7 mg/mL(r=0.999 8)、0.389 2~9.728 8 mg/mL(r=0.999 9)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为97.21%、97.14%,RSD分别为3.53%、2.41%。结论该方法简便准确,重复性好,可用于杞菊地黄口服液中熟地黄原料的质量控制,并能为其他相关制剂质量标准的提升提供参考依据。

关 键 词：杞菊地黄口服液 熟地黄 甘露三糖 水苏糖 ELSD-HPLC 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]