脑络欣通胶囊长期毒性试验研究  

作　　者：黄平[1,2,3] 宣自华 汪宁[1,2,3] 

机构地区：[1]中药复方安徽省重点实验室安徽中医药大学,安徽合肥230012 [2]新安医学教育部重点实验室安徽中医药大学,安徽合肥230012 [3]安徽省中医药科学院中药药效与安全性评价研究所,安徽合肥230012

出　　处：《时珍国医国药》2021年第8期1845-1849,共5页Lishizhen Medicine and Materia Medica Research

基　　金：安徽省高校学科(专业)拔尖人才学术资助项目(jxbjZD15);安徽省第十三批“115”产业创新团队“针药结合防治脑病产业创新团队”项目(皖人才办[2020]4号)。

摘　　要：目的研究脑络欣通胶囊长期毒性反应,为临床拟定人用剂量和用药安全提供参考依据。方法将SD大鼠适应性喂养1周后,随机分成4组,分别是:溶媒对照组,脑络欣通胶囊高、中、低剂量组;灌胃给药3个月,每周给药6次,恢复期观察15天。观察各组大鼠的正常活动及死亡情况;体重;摄食量;血常规;血液生化学指标及脏器系数。结果未见大鼠死亡;各组大鼠摄食量没有发现显著性差异。与对照组相比,在给药第1周中剂量组雄性SD大鼠体重一过性显著增加,给药第12周,低剂量组和高剂量组雄性SD大鼠体重明显增加,恢复期恢复正常。在给药3个月时,雄性SD大鼠:高剂量组总胆固醇(CHOL)显著降低;高、低剂量组睾丸脏器系数较对照组显著降低;恢复期,雄性SD大鼠脏器系数及脏器/脑比未见明显差异;雌性SD大鼠血液生化学指标未见异常变化,高剂量组大鼠子宫脏器/脑比显著升高;恢复期雌性大鼠脏器系数及脏器/脑比未见明显异常。结论脑络欣通胶囊连续3个月灌胃给药,大鼠未出现无明显的毒性作用及后续毒性反应,其临床用药量为安全剂量。

关 键 词：脑络欣通胶囊 长期毒性实验 SD大鼠 

分 类 号：R285.5[医药卫生—中药学]