HPLC指纹图谱结合模式识别分析评价风湿骨痛胶囊的批间一致性  

作　　者：陈良妮 程雪梅[1] 王琳 高武 陈勇 王长虹[1] 

机构地区：[1]上海中医药大学中药研究所,中药标准化教育部重点实验室,上海市复方中药重点实验室,上海中药标准化研究中心,上海201203 [2]广西中医药大学药学院,广西南宁530000 [3]国药集团精方(安徽)药业股份有限公司,安徽宣城242000

出　　处：《中成药》2021年第12期3446-3449,共4页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：国家重点研发计划(2018YFC1707302,2018YFC1707303)。

摘　　要：目的建立风湿骨痛胶囊HPLC指纹图谱,并对其批间一致性进行评价。方法该药物70%甲醇提取液的分析采用Agilent Zorbax SB-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.2%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长210、235、310 nm;柱温30℃,通过中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)进行相似度分析,通过SIMCA13.0软件进行偏最小二乘法、判别分析、聚类分析。结果20批样品指纹图谱中有31个共有峰,相似度0.957~0.985,鉴定出原儿茶酸、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、绿原酸、芹糖甘草苷、甘草苷、苯甲酰新乌头原碱、甘草素、异甘草苷、甘草酸。20批样品所含成分较一致,但共有峰峰面积存在差异。结论该方法专属性强,高效快速,可为风湿骨痛胶囊的质量控制提供依据。

关 键 词：风湿骨痛胶囊 批间一致性 HPLC指纹图谱 相似度分析 偏最小二乘法-判别分析 聚类分析 

分 类 号：R284.1[医药卫生—中药学]