中华人民共和国农业农村部公告(第478号)  

Announcement No.478 of the Ministry of Agriculture and Rural Affairs of the People's Republic of China

作　　者：无 

机构地区：[1]农业农村部

出　　处：《中华人民共和国农业农村部公报》2021年第11期117-122,共6页Gazette of the Ministry of Agriculture and Rural Affairs of the People’s Republic of China

摘　　要：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔科技股份有限公司等6家单位申报的丹参三七片等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准金宇保灵生物药品有限公司等2家单位申报的口蹄疫O型灭活疫苗(OJMS株)等2种兽药产品变更注册,发布修订后的制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签同时废止。

关 键 词：兽药产品 生物药品 新兽药注册 口蹄疫O型灭活疫苗 质量标准 变更注册 说明书 

分 类 号：S85[农业科学—兽医学]