临床医学研究数据库的创建和质量控制要点  

Key points for database creation and quality control in clinical medical research

作　　者：王瑞平 李斌 WANG Ruiping;LI Bin(Clinical Research&Innovation Center,Shanghai Skin Disease Hospital,Shanghai 200443,China)

机构地区：[1]上海市皮肤病医院临床研究与创新转化中心,上海200443

出　　处：《上海医药》2022年第1期10-14,共5页Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal

基　　金：国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项项目(2018YFC1705301);国家自然科学基金面上项目(82174383);上海申康医院发展中心管理研究项目(2020SKMR-32);上海市皮肤病医院引进人才科研基金项目(2021KYQD01)。

摘　　要：规范、高质量的数据库的创建是临床医学研究的重要环节,是后续数据统计分析和成果呈现的重要基础,也是进而发表高质量的科研论文的重要保障。本文概要介绍临床研究常用的数据库类型(Excel数据库、EpiData数据库、SPSS数据库和EDC数据库)及其创建方法,重点介绍数据库变量设置、数据录入规则和数据质量控制要点等内容,为医务人员科学开展临床研究提供参考。The establishment of a standardized and high-quality database is an important link in clinical medical research,a basis for subsequent data statistical analysis and results presentation and also a guarantee for the publication of high-quality scientific research papers.This paper briefly introduces the database types commonly used in clinical research(Excel database,EpiData database,SPSS database and EDC database)and some methods for their creation,with emphasis on database variable setting,data entry rules and key points of data quality control,so as to provide reference for medical staff to scientifically carry out clinical research.

关 键 词：临床研究 数据库创建 质量控制 数据录入 

分 类 号：TP392[自动化与计算机技术—计算机应用技术] C81[自动化与计算机技术—计算机科学与技术]