一次性手术医疗器械包装封口浅析  

Procedure analysis of Single use surgical instruments packaging heat sealing

作　　者：向文灏 孙美姣 Wenhao Xiang;Meijiao Sun(Shanghai MicroPort Medbot(Group)Co.,Ltd;Shanghai MicroPort Medical(Group)Co.,Ltd)

机构地区：[1]上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司 [2]上海微创医疗器械(集团)有限公司

出　　处：《塑料包装》2021年第6期10-13,共4页Plastics Packaging

摘　　要：本文阐述了医疗器械的常用灭菌方法及包装形式,并对包装材料及灭菌关系进行了简单分析,借助一次性手术医疗器械的实际包装封口情况,对无菌屏障评估及封口工艺的过程确认方案和过程验证的方法进行介绍。Packaging type、sterilization method and sealing process of introduction,talk about compatibility of the packaging materials with sterilization.Introduction from the microbial barrier evaluation process from European Standard.Share the actual case for the management of packaging sealing.

关 键 词：无菌屏障 包装封口 医疗器械 

分 类 号：TH77[机械工程—仪器科学与技术]