157份抗肿瘤药物说明书用药信息标注情况调查分析  

作　　者：贾兴 

机构地区：[1]天津医科大学肿瘤医院药学部·天津市肿瘤医院空港医院药学部,天津300181

出　　处：《中国药业》2021年第S01期237-238,共2页China Pharmaceuticals

摘　　要：目的为临床诊疗安全提供科学依据。方法筛选的157份抗肿瘤药物说明书均为临床用药种类,以《药品说明书和标签管理规定》和《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》为评估表标准,分析157例抗肿瘤药物说明书中标准的用药信息,总结其中存在的问题及差异。结果抗肿瘤药物说明书标准中存在的问题包括内容矛盾、表达不清、内容及简单、存在错字、部分内容缺失等;同一名称及剂型但不同厂家抗肿瘤药物说明书标注中存在的差异表现在适应证、药物不良反应、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用、用药剂量等;静脉注射抗肿瘤药物说明书中溶液配制信息标注存在的问题包括溶剂选择、配制浓度、注意事项、推荐剂量、滴注时间等信息不明或缺失。157份抗肿瘤药物说明书标注信息调查情况涉及不良反应、适应证、禁忌证、用药剂量、注意事项、药物相互作用、药理毒理、药代动力学等基本信息,标注完整率超过80%,部分超过90%。结论157份抗肿瘤药物说明书中,药品基本信息标注项目较齐全,但存在部分关键信息缺失情况,且不同生产厂家的说明书存在一定差异,需制订改进措施,以保证临床诊疗的安全性。

关 键 词：抗肿瘤药物说明书 用药信息 标注内容 调查 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]