水合氯醛泡腾片的制备  

作　　者：于波涛 何林榛 王成龙 

机构地区：[1]中国人民解放军西部战区总医院医疗保障中心,四川成都610083 [2]川北医学院,四川南充637100 [3]西南医科大学,四川泸州646000

出　　处：《西南军医》2021年第4期392-394,共3页Journal of Military Surgeon in Southwest China

摘　　要：目的水合氯醛临床常用剂型为口服溶液,由于其性质不稳定,先将其制备为泡腾片,能够有效提高稳定性的同时方便运输和储存。方法尝试几种传统压片方法筛选最佳制备工艺;用对比法筛选出合适的辅料,通过正交试验设计最优处方配比;采用酸碱滴定的方法测定水合氯醛泡腾片的主药含量;采用片剂四用仪测定水合氯醛泡腾片的硬度、脆碎度。结果水合氯醛泡腾片处方最优配比为水合氯醛28.6%、酒石酸20%、碳酸氢钠20%、甘露醇29%、聚乙烯吡咯烷酮(K_(30))1.4%、PEG6000 1%。最佳制备工艺为粉末直接压片法。结论粉末直接压片法所制得片剂完整、表面光滑、崩解时限、硬度及脆碎度均符合药典规定。

关 键 词：水合氯醛 泡腾片 正交试验 制剂工艺 质量评价 

分 类 号：R97[医药卫生—药品] R943[医药卫生—药学]