全自动酶免分析系统加液步骤监控的构建与应用  

作　　者：涂东晋[1] 林洪铿[1] 詹友知 王明 

机构地区：[1]福建省血液中心,福州350004

出　　处：《福建医药杂志》2022年第1期125-128,共4页Fujian Medical Journal

摘　　要：目的探讨为监控全自动酶免分析系统关键加液步骤而构建一套加液监控系统的可行性.方法应用Ortho^(■) HCV 3.0 ELISA Test System试剂说明书确定的关键加液步骤及其验证方法,通过分析STAR和FAME设备的运行日志信息和FAME比色读数结果,帮助操作者快速定位异常的信息并进行分析和处理,从而实现对全自动酶免分析系统加液过程的监控.结果2712份血液样本加样后仅有1份样本的吸光度值低于阈值,经检查样本外观正常,重新试验后未见异常.微板加样后不同反应液体的吸光度值呈明显的差异,其中阴性对照最高,血液样本和阳性对照次之,而质控品吸光度值最低并明显低于阈值.比较不同检测批次微板之间加样后吸光度值差异,阳性对照的变异系数最高,为15.94%.2950个微孔加酶液后的吸光度(A)值均>0.700.比较两个批号试剂之间微板加样后各样本吸光度值变化,除了阳性对照组外,两个批号试剂的阴性对照、质控品和血液样本之间比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论本监控系统可以实现对特定ELISA试剂加液准确性检测过程的有效监测,避免因肉眼和设备未能识别而导致血液检测结果不准确,确保血液质量.

关 键 词：全自动酶免分析系统 加液 加样 监控 

分 类 号：R446.11[医药卫生—诊断学]