肾上腺髓质素非中和抗体治疗脓毒症的安全性和耐受性研究——一项Ⅱa期临床研究  

作　　者：罗红敏 

机构地区：[1]不详

出　　处：《中华危重病急救医学》2021年第12期1536-1536,共1页Chinese Critical Care Medicine

摘　　要：近期,有学者进行了一项Ⅱa期、双盲、随机、安慰剂对照临床试验,旨在评价单次输注一种肾上腺髓质素非中和单克隆抗体(Adrecizumab,2 mg/kg或4 mg/kg)治疗脓毒症的安全性和耐受性。受试对象为肾上腺髓质素>70 ng/L、血管活性药物使用时间<12 h的脓毒性休克患者。将患者按1∶1∶2的比例分为Adrecizumab低剂量组和高剂量组以及安慰剂组。安全性评价指标包括:90 d病死率和治疗期间出现的不良事件(treatment emergent adverse event,TEAE)。耐受性评价指标包括:药物中断和血流动力学。

关 键 词：血管活性药物 脓毒性休克 安慰剂 肾上腺髓质素 受试对象 对照临床试验 脓毒症 单克隆抗体 

分 类 号：R459.7[医药卫生—急诊医学]