生物等效性试验中采血溶血相关因素分析  

作　　者：王素云[1] 孙素珂[1] 王曼甄 孙春杰 刘清佳 

机构地区：[1]郑州大学第一附属医院药学部临床药理研究中心,郑州450052 [2]河南医学高等专科学校,郑州451191

出　　处：《河南医学高等专科学校学报》2022年第2期224-227,共4页Journal of Henan Medical College

摘　　要：目的探讨生物等效性试验中影响采血溶血的可能因素。方法选取520例参与生物等效性试验的受试者作为观察对象,共采集19625个血液样本,根据是否溶血将受试者分为溶血组(904例)和非溶血组(18748例),比较2组受试者的年龄、性别、采血季节、试验周期、采血护士工作年限、是否拍打采血部位、静脉穿刺次数、止血带绑扎时间、静脉通畅度、采血管类型、采血方法,并对单因素分析中差异有统计学意义的变量进行logistic多因素回归分析。结果在采集的19652个血液样本共904个样本出现溶血,溶血发生率为4.60%。溶血组和非溶血组采血季节、试验周期、采血护士工作年限、是否拍打采血部位、静脉穿刺次数、止血带绑扎时间、静脉通畅度、采血管类型、采血方法差异有统计学意义(P<0.05)。进一步的logistic回归分析结果显示,冬季采血、四周期、拍打采血部位、多次穿刺、止血带绑扎时间长、静脉不通畅、使用肝素管以及采用注射器经留置针采血是促进溶血发生的独立因素。结论在采血环节,应针对促进溶血的因素采取相应的预防护理措施,防范溶血的发生,从而为生物等效性评价提供合格的样本。

关 键 词：生物等效性试验 采血 溶血 影响因素 logistic多因素回归分析 

分 类 号：R969[医药卫生—药理学]