龙血竭片中3种成分体外溶出度的测定  

Determination of in vitro dissolution rates of three constituents in Longxuejie Tablets

作　　者：江立 孙成逊 田雪丽 刘志远 张艳红 方丝怡 JIANG Li;SUN Cheng-xun;TIAN Xue-li;LIU Zhi-yuan;ZHANG Yan-hong;FANG Si-yi(Yunnan Datang Hanfang Pharmaceutical Co.,Ltd.,Kunming 665099,China;Shanghai Traditional Chinese Medicine Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.,Shanghai 201203,China)

机构地区：[1]云南大唐汉方制药股份有限公司,云南昆明665099 [2]上海中药制药技术有限公司,上海201203

出　　处：《中成药》2022年第4期1058-1062,共5页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：云南省重大科技专项(生物医药)资金(2018ZF003);上海市2019年度“科技创新行动计划”国内科技合作项目(19495800900);上海市2018年度“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目(18401930100)。

摘　　要：目的 测定龙血竭片中龙血素A、龙血素B、7,4′-二羟基黄酮体外溶出度。方法 HPLC分析采用Waters Symmetry C_(18)色谱柱(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相水(含1.0%乙酸)-乙腈(含1.0%乙酸),梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长230、330 nm。以不同pH(6.8、7.4、8.0)缓冲液、不同用量(0、0.1%、0.3%、0.5%、1.0%)十二烷基硫酸钠(SDS)为溶出介质进行溶出度试验,绘制体外溶出曲线,采用相似因子(f_(2))法评价其相似性。结果 3种成分在各自范围内线性关系良好(R^(2)>0.999 0),平均加样回收率分别为101.1%、93.3%、106.8%,RSD分别为0.8%、1.0%、0.9%。其溶出度随缓冲液pH值与SDS用量增加而升高,5批样品中其溶出曲线f_(2)均大于50。结论 加入SDS能促进龙血竭片中3种成分溶出,不同批次样品溶出情况相似。

关 键 词：龙血竭片 龙血素A 龙血素B 7 4′-二羟基黄酮 体外溶出度 HPLC 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]