喘贴灵巴布剂处方工艺优化及其体外透皮特性  

作　　者：李姿锐 邹苏兰 陆慧玲 李雅[1] 

机构地区：[1]湖南中医药大学,湖南长沙410208

出　　处：《中成药》2022年第4期1251-1257,共7页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：湖南中医药大学研究生质量工程项目(2019CX57)。

摘　　要：目的 优化喘贴灵巴布剂处方工艺,并考察其体外透皮特性。方法 在Plackett-Burman设计基础上,以甘油、NP-700、高岭土用量为影响因素,外观性状分数、初黏力分数、持黏力分数、剥离强度分数的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化处方工艺,Monte Carlo法获得基于概率的设计空间。采用改良Franz扩散池法,以盐酸麻黄碱、芥子碱硫氰酸盐含量为评价指标,考察不同用量氮酮、薄荷油对体外透皮渗透量的影响。结果 关键工艺参数的操作空间为甘油用量30~36 g,NP-700用量5~6 g,高岭土用量0.6~0.833 g。以1%氮酮为透皮促渗剂时,盐酸麻黄碱、芥子碱硫氰酸盐体外透皮渗透量最高。结论 基于“质量源于设计(QbD)”理念建立的喘贴灵巴布剂处方工艺设计空间有利于实际生产,可降低产品质量可变性。

关 键 词：喘贴灵巴布剂 处方工艺 体外透皮特性 Box-Behnken响应面法 Monte Carlo法 Franz扩散池法 质量源于设计(QbD) 

分 类 号：R944[医药卫生—药剂学]