抗新冠病毒肺炎炎症药物非临床药效学研究与评价技术指导原则(试行)  

作　　者：无 

机构地区：[1]国家药品监督管理局药品审评中心

出　　处：《中国病毒病杂志》2022年第1期30-30,共1页Chinese Journal of Viral Diseases

摘　　要：一、前言新冠病毒感染在临床上可发展为高炎症应答(hyperinflammatory response,HIR)所导致的重症肺炎。因此,抗炎症药物是治疗新冠病毒肺炎药物研发的重点之一。该类药物在进人临床试验前,应提供非临床药效学研究的支持数据。基于当前疫情的状态、对新冠病毒肺炎病理生理过程的认知和试验资源的可及性等,形成本指导原则,供研究与评价参考。

关 键 词：临床药效学 病毒肺炎 技术指导原则 重症肺炎 临床试验 药物研发 病毒感染 炎症应答 

分 类 号：R72[医药卫生—儿科]