欧盟建议暂停羟乙基淀粉注射液上市许可  

出　　处：《中国药物评价》2022年第2期139-139,共1页Chinese Journal of Drug Evaluation

摘　　要：2022年2月11日,欧盟(EMA)安全委员会(PRAC)建议在欧盟境内暂停羟乙基淀粉(HES)注射液的上市许可。羟乙基淀粉产品作为急性(突然)失血后血浆置换治疗的补充。2013年,在两个独立的程序中对羟乙基淀粉注射液的安全性进行了审查,并制定了一系列限制和措施,以最大限度地降低特定患者(危重患者、烧伤患者或败血症患者、血液中的细菌感染患者)的肾损伤和死亡风险。

关 键 词：败血症患者 上市许可 血浆置换治疗 羟乙基淀粉注射液 死亡风险 危重患者 细菌感染 肾损伤 

分 类 号：R47[医药卫生—护理学]