芩柏涂膜剂的制备及质量控制研究  

Study on preparation and quality control of Qinbai Film Agent

作　　者：常馨予[1] 国琦 韩丽娟[1] 刘洋[1] 蔡晓容 范峥[1] 车晓平[1] 郭桂明[1] CHANG Xin-yu;GUO Qi;HAN Li-juan;LIU Yang;CAI Xiao-rong;FAN Zheng;CHE Xiao-ping;GUO Gui-ming

机构地区：[1]首都医科大学附属北京中医医院临床药学科,北京100010

出　　处：《北京中医药》2022年第3期275-279,共5页Beijing Journal of Traditional Chinese Medicine

基　　金：北京市医院管理局市属医院科研培育计划(PZ 2017012);国家中医药管理局“临床中药学”重点学科。

摘　　要：目的制备芩柏涂膜剂并建立其质量控制方法。方法通过单因素试验确立成膜的因素水平,以涂膜剂的成膜时间、成膜性、涂展性、撕拉性作为综合评分考察指标,优化成膜材料和附加剂。采用薄层色谱法、HPLC法对涂膜剂进行质量控制。结果采用L^(9)(3^(4))正交试验,确定了制备工艺;薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;黄芩苷在0.1~1.2 mg/mL、小檗碱0.01~0.12 mg/mL范围内线性关系良好,回收率分别为103.02%和94.68%,精密度RSD分别为0.61%和1.90%。结论芩柏涂膜剂制备工艺稳定可靠,建立的质量控制方法简便准确,稳定性好。

关 键 词：芩柏涂膜剂 制备工艺 质量控制 

分 类 号：R283.6[医药卫生—中药学]