科华核酸检测系统的性能验证方法探讨与应用  

Discussion and application of performance verification methods for Kehua nucleic acid testing systems

作　　者：汪海宁 黄敏[1] 马成平[1] 李燕 柯苑[1] 庞蓉蓉[1] 张立波[1] WANG Haining;HUANG Min;MA Chengping

机构地区：[1]南京红十字血液中心,南京210003

出　　处：《临床血液学杂志》2022年第2期142-145,共4页Journal of Clinical Hematology

基　　金：江苏省输血协会英科新创科研基金(No:JS2019007)。

摘　　要：设备系统性能验证是证实检测系统的基本分析性能符合临床要求,或者与厂商或文献提供的资料一致,才可以将检测系统用于常规检测工作。《血站技术操作规程》《医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明》都对系统的性能验证做出了规定和要求,目前核酸系统的性能验证没有统一的标准方法[1]。

关 键 词：核酸 性能验证 最低检出限 特异性 准确度 

分 类 号：R457.1[医药卫生—治疗学]