细胞治疗产品非临床致瘤性和成瘤性评价概况  

Evaluation of non-clinical oncogenicity and tumorigenicity of cell therapy products

作　　者：庞丽丽 石富江 田永章 秦昭恒 尹纪业 PANG Li-li;SHI Fu-jiang;TIAN Yong-zhang;QIN Zhao-heng;YIN Ji-ye

机构地区：[1]军事医学研究院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室/国家北京药物安全评价研究中心,北京100850

出　　处：《中国医药生物技术》2022年第3期250-254,共5页Chinese Medicinal Biotechnology

摘　　要：细胞治疗产品(cell therapy products,CTPs)是指用于治疗人类疾病,来源、操作和临床试验过程符合伦理要求,按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人体来源的活细胞产品[1];是从实验室培养的干细胞、组织和器官中提取的,被注射到患者体内的生物技术产品[2]。CTPs主要包括干细胞和体细胞两类,其中干细胞分为胚胎干细胞(embryonic stem cell,ESC)、间充质干细胞(mesenchymal stem cell,MSC)和诱导多能干细胞(induced pluripotent stem cell,iPSC)等,是目前正在研究的用于制备细胞治疗产品的主要细胞类型[3]。

关 键 词：细胞治疗 生物技术产品 间充质干细胞 临床试验 成瘤性 人类疾病 实验室培养 胚胎干细胞 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]