YY 0785-2010《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求》标准测试难点解析  

作　　者：任新颖 魏国胜 魏红霞 

机构地区：[1]北京市医疗器械检验研究院医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室机电一室,北京101111

出　　处：《医疗装备》2022年第11期48-50,56,共4页Medical Equipment

摘　　要：YY 0785-2010《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求》标准的修改参考了BS EN 12470-4:2001《临床体温计第4部分:连续测量的电子体温计性能要求》标准的相关内容,对连续测量的电子体温计的性能指标作出了要求。针对在依据标准进行型式测试时部分条款的要求及试验方法比较复杂、不易掌握的问题,该文以实测情况为基础,对YY 0785-2010标准中6.10.3、6.11.1及6.11.3条款中的测试方法和数据处理进行了详细梳理,以期为相关产品制造商、医疗器械产品设计者及测试人员提供参考。

关 键 词：连续测量的电子体温计 指示单元 温度探头 最大能量耗散 分流电阻 

分 类 号：R197.39[医药卫生—卫生事业管理]