盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂质量一致性评价研究  

作　　者：赵春蕊 张素卿 吉利伟 董玲玲 

机构地区：[1]山东鲁抗舍里乐药业有限公司,山东济宁272000

出　　处：《畜禽业》2022年第6期27-29,共3页Livestock and Poultry Industry

摘　　要：目的考察盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂仿制药与原研药的质量一致性。方法依据农业部公告第2485号盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂质量标准,对多批仿制药与原研药的各项质量指标及样品稳定性进行全面的比对研究。结果两者各项检测指标均无明显差异。结论盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂仿制药质量稳定性好,与原研药质量具有一致性。

关 键 词：盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂 比对研究 质量一致性 

分 类 号：S85[农业科学—兽医学]