妇炎康片流化床制粒工艺的研究  

作　　者：罗清华 陈永安 

机构地区：[1]广东江门中医药职业学院,广东江门529000 [2]广东德鑫制药有限公司,广东江门529000

出　　处：《中国科技期刊数据库 医药》2021年第1期155-156,共2页

摘　　要：妇炎康片的十三味中药除了制成片剂剂型外,还见有制成胶囊剂、颗粒剂等剂型,以上所有剂型均用传统湿法制粒制备。基于质量源于设计的观念,从制剂生产工艺的源头制粒工序进行研究探索,以进一步提高产品的质量,因此本文以妇炎康薄膜衣片为研究对象,采用流化床制粒制备工艺进行研究探索,进一步优化妇炎康片制粒工艺,为实际大生产提供参考。通过流化床制粒工艺压制成素片后,对其进行中间产品质量检测,以素片外观、重量差异、崩解时限、硬度、脆碎度为考察指标,根据考察指标确认流化床制粒工艺压制的素片产品质量。流化床制粒工艺压制的素片包衣后,对其进行相关质量指标的检测,以性状、崩解时限、重量差异、鉴别、含量测定为考察指标,根据考察指标确认流化床制粒工艺的最终包衣片产品质量,进一步为优化工艺提供依据。

关 键 词：流化床制粒工艺 妇炎康片 试验 

分 类 号：R944[医药卫生—药剂学]